Epivir (Heptovir)

Información de Epivir (Heptovir)

Epivir se indica para el tratamiento de pacientes con la hepatitis crónica B y la evidencia de la réplica del virus de la hepatitis (HBV) B. Esta indicación se basa en el análisis de puntos finales histologic y serológicas en los pacientes con la hepatitis crónica compensada B, que fueron derivados principalmente de estudios de la duración de 1 año. Los datos más allá de 1 año son limitados. La seguridad y la eficacia del lamivudine no se han establecido en pacientes con enfermedad del higado decompensated en estudios placebo-controlados.

Advertencias de Epivir (Heptovir)

La acidosis láctica y la hepatomegalia severa con esteatosis, incluyendo casos fatales, se han divulgado con el uso de los análogos antiretroviral del nucleósido solamente o en la combinación, incluyendo lamivudine, en el tratamiento de la infección VIH. Una mayoría de estos casos ha estado en mujeres. La obesidad y la exposición prolongada del nucleósido pueden ser factores de riesgo. La precaución particular debe ser ejercitada al administrar 3TC o Heptovir a cualquier paciente con los factores de riesgo sabidos para la enfermedad del higado (con excepción de la hepatitis B). Sin embargo, los casos se han divulgado en pacientes sin factores de riesgo sabidos. El tratamiento con lamivudine se debe suspender en cualquier paciente que desarrolle los resultados clínicos o del laboratorio sugestivos de acidosis láctica o de hepatotoxicity pronunciado. La pancreatitis se ha divulgado en los pacientes que recibían 3TC (lamivudine), particularmente en pacientes pediátricos VIH-infectados con la exposición anterior del nucleósido. Las contraindicaciones existen con los pacientes con hipersensibilidad sabida al lamivudine o a cualquier ingrediente de la preparación. La seguridad y la eficacia del lamivudine no se han establecido en pacientes con enfermedad del higado decompensated. La eficacia de Epivir no se ha establecido en los pacientes que no respondían a la terapia del interferón. La significación clínica del desarrollo de la DNA del mutante HBV de YMDD no se sabe. La duración óptima de la terapia no se ha establecido. Después de la discontinuación de Epivir en pacientes con la hepatitis crónica B, algunos pacientes pueden experimentar la evidencia clínica o del laboratorio de la hepatitis recurrente, que puede tener consecuencias más severas en pacientes con enfermedad del higado decompensated. Si se continúa Epivir, los pacientes deben ser supervisados periódico clínico y por el gravamen de las pruebas de función hepática del suero (los niveles del ALT y de la bilirrubina), por lo menos 4 meses, para la evidencia de la hepatitis recurrente; los pacientes deben entonces ser seguidos según lo indicado clínico. Para los pacientes que desarrollan la evidencia de la hepatitis recurrente post-treatment, hay datos escasos sobre las ventajas del reinitiation del tratamiento del lamivudine. Algunos pacientes crónicos de la hepatitis B pueden coinfected con el VIH. La posibilidad de tal coinfection se debe considerar antes de iniciar terapia del lamivudine. La hepatitis crónica B es una condición alto variable y durante terapia que es posible el paciente puede experimentar rebote durante terapia (es decir, aumento viral de la carga o aumento en niveles de la enzima del hígado) u otros resultados discordes (e.g., DNA creciente de HBV e histología mejorada del hígado). Los pacientes deben ser aconsejados que la terapia de la hepatitis crónica B con lamivudine no se ha demostrado reducir el riesgo de transmisión del virus de la hepatitis B a otros a través de contacto sexual o contaminación de la sangre y, por lo tanto, las precauciones apropiadas debe todavía ser tomada. No hay estudios adecuados y bien-controlados en mujeres embarazadas. Hay datos limitados sobre el uso del lamivudine en embarazo. No hay información disponible en la transmisión maternal-fetal del virus de la hepatitis B en las mujeres embarazadas que reciben el tratamiento con lamivudine. Los procedimientos recomendados estándar para la inmunización del virus de la hepatitis B en niños deben ser seguidos. Se recomienda que las madres que toman lamivudine no amamantan para evitar efectos nocivos del potencial del lamivudine en niños del oficio de enfermera. Interacciones de droga: La probabilidad de interacciones metabólicas es baja, debido al atascamiento limitado del metabolismo y de la proteína del plasma y casi termina la eliminación renal de la droga sin cambios.

Efectos secundarios de Epivir (Heptovir)

Los efectos secundarios mas comunes de Epivir divulgados eran malestar y fatiga, infecciones de las vías respiratorias, dolor de cabeza, malestar y dolor abdominal, náusea, el vomitar y diarrea. En pacientes con la infección VIH, los casos de la neuropatía de la pancreatitis y el periférico (o del paresthesia) se han divulgado, aunque no se haya establecido ninguna relación al tratamiento con el lamivudine (3TC) claramente. En pacientes con la hepatitis crónica B, no había diferencia observada en la incidencia de estos acontecimientos entre el placebo y lamivudine-trató a pacientes.

Sobredosis de Epivir (Heptovir)

Los datos limitados están disponibles en las consecuencias de la ingestión de sobredosis agudas en seres humanos. Ningunas fatalidades ocurrieron, y los pacientes recuperados. No se ha identificado ningunas muestras o síntomas del específico después de tal sobredosificación. Aunque no hay datos disponibles, la administración del carbón de leña activado puede ser utilizada para ayudar en retiro de la droga unabsorbed. Puesto que Epivir es dialyzable, la hemodialisis continua se podría utilizar en el tratamiento de la sobredosis, aunque esto no se haya estudiado.

Pautas de uso de Epivir (Heptovir)

La dosis recomendada para los adultos y los adolescentes que son por lo menos 16 años es el magnesio 100 una vez diario. La duración óptima de la terapia no se ha establecido. La discontinuación de Epivir se puede considerar en pacientes inmunocompetentes cuando ocurre la seroconversión de HBeAg y/o de HBsAg. Hay datos limitados con respecto al mantenimiento del largo plazo de la seroconversión después de parar el tratamiento con lamivudine. Si se continúa Epivir, los pacientes deben ser supervisados periódico para la evidencia de la hepatitis recurrente.

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