Epivir (Heptovir)

L'information d'Epivir (Heptovir)

Epivir est indiqué pour le traitement des patients avec l'hépatite chronique B et l'évidence de la réplique de virus de l'hépatite (HBV) B. Cette indication est basée sur l'analyse des points finaux histologiques et sérologiques dans les patients présentant l'hépatite chronique compensée B, qui ont été principalement dérivés des études de la durée de 1 an. Les données au delà de 1 an sont limitées. La sûreté et l'efficacité du lamivudine n'ont pas été établies dans les patients présentant l'affection hépatique decompensated dans des études placebo-commandées.

Contre-indications d'Epivir (Heptovir)

L'acidose lactique et l'hépatomégalie grave avec le steatosis, y compris des cas mortels, ont été rapportées avec l'utilisation des analogues antiretroviral de nucléoside seuls ou en association, y compris le lamivudine, dans le traitement de l'infection par le HIV. Une majorité de ces cas ont été chez les femmes. L'obésité et l'exposition prolongée de nucléoside peuvent être des facteurs de risque. L'attention particulière devrait être exercée en administrant 3TC ou Heptovir à n'importe quel patient présentant des facteurs de risque connus pour l'affection hépatique (autre qu'hépatite B). Cependant, des cas ont été rapportés dans les patients sans des facteurs de risque connus. Le traitement avec le lamivudine devrait être suspendu dans n'importe quel patient qui développe des résultats cliniques ou de laboratoire suggestifs de l'acidose lactique ou du hepatotoxicity prononcé. La pancréatite a été rapportée dans les patients recevant 3TC (lamivudine), en particulier dans les patients pédiatriques HIV-infectés présentant l'exposition antérieure de nucléoside. Les contres-indication existent avec des patients présentant l'hypersensibilité connue au lamivudine ou à n'importe quel ingrédient de la préparation. La sûreté et l'efficacité du lamivudine n'ont pas été établies dans les patients présentant l'affection hépatique decompensated. L'efficacité d'Epivir n'a pas été établie dans les patients ne répondant pas à la thérapie d'interféron. La signification clinique du développement de l'ADN du mutant HBV de YMDD n'est pas connue. La durée optima de la thérapie n'a pas été établie. Après la discontinuation d'Epivir dans les patients présentant l'hépatite chronique B, quelques patients peuvent éprouver l'évidence clinique ou de laboratoire de l'hépatite récurrente, qui peut avoir des conséquences plus graves dans les patients présentant l'affection hépatique decompensated. Si Epivir est discontinué, des patients devraient être périodiquement surveillés médicalement et par évaluation des examens fonctionnels hépatiques de sérum (des niveaux d'alt et de bilirubine), pendant au moins 4 mois, pour l'évidence de l'hépatite récurrente ; des patients devraient alors être suivis comme médicalement indiqué. Pour les patients qui développent l'évidence de l'hépatite récurrente après traitement, il y a des données insuffisantes sur les avantages du reinitiation du traitement de lamivudine. Quelques patients chroniques de l'hépatite B peuvent etre infecter avec HIV. La possibilité d'un tel coinfection devrait être considérée avant de lancer la thérapie de lamivudine. L'hépatite chronique B est un état fortement variable et pendant la thérapie que c'est possible le patient peut éprouver le rebond pendant la thérapie (c.-à-d., augmentation virale de charge ou augmentation des niveaux d'enzymes de foie) ou d'autres résultats discordants (par exemple, ADN de HBV accrue et histologie améliorée de foie). Des patients devraient être conseillés qu'on n'a pas montré que la thérapie de l'hépatite chronique B avec le lamivudine ramène le risque de transmission de virus de l'hépatite B à d'autres par le contact sexuel ou contamination de sang et, en conséquence, précautions appropriées devrait encore être pris. Il n'y a aucune étude proportionnée et bien-commandée dans les femmes enceintes. Il y a des données limitées sur l'utilisation du lamivudine dans la grossesse. Il n'y a aucune information disponible sur la transmission maternel-foetale du virus de l'hépatite B dans les femmes enceintes recevant le traitement avec lamivudine. Les procédures recommandées standard pour l'immunisation de virus de l'hépatite B dans les enfants en bas âge devraient être suivies. On recommande que les mères prenant le lamivudine n'allaitent pas au sein pour éviter des effets nuisibles de potentiel de lamivudine dans des enfants en bas âge de soins. Interactions médicamenteuses : La probabilité des interactions métaboliques est basse, due à l'attache limitée de métabolisme et de protéine de plasma et accomplit presque l'élimination rénale de la drogue inchangée.

Effets secondaires d'Epivir (Heptovir)

Les effets secondaires les plus communs d'Epivir rapportés étaient malaise et fatigue, infections de région respiratoire, mal de tête, malaise et douleur abdominale, nausée, vomissement et diarrhée. Dans les patients présentant l'infection par le HIV, des cas de la neuropathie de pancréatite et de périphérique (ou du paresthesia) ont été rapportés, bien qu'aucun rapport avec le traitement avec le lamivudine (3TC) n'ait été clairement établi. Dans les patients présentant l'hépatite chronique B, il n'y avait aucune différence observée dans l'incidence de ces événements entre le placebo et lamivudine-a traité des patients.

Surdosage d'Epivir (Heptovir)

Les données limitées sont disponibles sur les conséquences de l'ingestion des surdosages aigus chez l'homme. Auncun patients n'est mort de surdosage. Aucun signe ou symptôme de détail n'a été identifié après un tel surdosage. Bien qu'aucune donnée ne soit disponible, l'administration du charbon actif peut être employée pour faciliter le déplacement du médicament pas absorber. Puisqu'Epivir est dialyzable, la hémodialyse continue pourrait être employée dans le traitement du surdosage, bien que ceci n'ait pas été étudié.

Directives d'utilisation d'Epivir (Heptovir)

La dose recommandée pour les adultes et les adolescents qui sont au moins 16 années est mg 100 une fois quotidiennement. La durée optimal de la thérapie n'a pas été établie. La discontinuation d'Epivir peut être considérée dans les patients immuno competent quand la séroconversion de HBeAg et/ou de HBsAg se produit. Il y a des données limitées concernant l'entretien du long terme de séroconversion après arrêt du traitement avec le lamivudine. Si Epivir est discontinué, des patients devraient être périodiquement surveillés pour l'évidence de l'hépatite récurrente.

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